中亞藥物研發中心口服制劑車間順利通過烏茲別克斯坦GMP認證
12月26日,在中國科學院中亞藥物研發中心(以下簡稱“中心”)全體成員的共同努力下,經過長達15個月緊張而有序的資料準備以及多輪現場核查,中心烏茲別克斯坦分部中烏醫藥科技城口服制劑車間順利通過烏茲別克斯坦GMP認證并獲批證書。
口服制劑車間于2018年正式建成,建筑面積4200平方米,具備片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、滴丸和凝膠劑等9種劑型的固體和液體制劑生產線,同年11月獲批烏茲別克斯坦衛生部頒發的口服制劑藥物生產許可證。
目前,由中烏醫藥科技城生產的治療ED創新藥物ONVITA等7個品種已成功在烏茲別克斯坦臨床廣泛應用。另外,治療婦科炎癥藥物ANNA凝膠和ANNA片、治療ED藥物DUOFIL片和治療視網膜疾病藥物OCUMED片等多個自主研發的中藥特色品種在烏茲別克斯坦的臨床研究及其注冊正在穩步推進中。
GMP證書的獲批為雙方合作研發的優勢醫藥成果轉化至烏茲別克斯坦并推廣到其他“一帶一路”沿線國家提供了更有力的平臺保障和技術支撐。未來,中心將秉承中國醫藥產業“走出去”的戰略目標,充分利用好這一平臺,服務“一帶一路”國家人口健康,為打造人類衛生健康共同體和高質量共建“一帶一路”增添新動力。
中烏醫藥科技城鳥瞰圖及GMP車間內景
烏茲別克斯坦GMP證書